Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinali: HIZAAR  50  mg/12,5  mg  e  100  mg/25  mg,
FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1458/001-003/IB/025/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo: 
  Tipo IAIN - tipologia B.III.1.a.3  Aggiunta  di  IPCA  Laboratories
Limited, P.O. Sejavta Dist. Ratlam - 457002, Madhya  Pradesh,  India,
come produttore alternativo del principio attivo idroclorotiazide; 
  Tipo IB - tipologia: B.I.b.2 e) Aggiunta  di  un  nuovo  metodo  di
analisi del particle size. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD4702