Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: CEFALOTINA BIOPHARMA. 
  Titolare: Biopharma S.r.l. 
  Numero AIC e confezione: 033356 - tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione B.III.1.a.2 Tipo IB 
  Codice pratica: N1B/2013/113, presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004 - 227 Rev
01) relativo  al  principio  attivo  Cefalotina  Sodica  sterile  del
produttore, attualmente autorizzato, Fresenius  Kabi  Anti-Infectives
S.r.l.. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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