Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
    umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ELOPRAM 
  Confezioni e numeri di AIC: "20 mg compresse rivestite con film" 28
compresse - AIC n. 028681017; "40 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n. 028681029; "20 mg compresse rivestite con film" 14
compresse - AIC n.  028681031;  "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"
flacone da 15 ml - AIC n. 028681056. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica: N1A/2013/285 
  Tipo IA A.7: Eliminazione del sito per i  controlli  microbiologici
Statens Serum Institute, Copenhagen (Danimarca). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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