Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: VARILRIX 
  Codice Confezione: AIC 028427019 
  Codice Pratica: N1B/2012/2210 notifica regolare del 12/04/2013 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.1.Aggiunta del  sito  Catalent
Belgium SA per la produzione del  diluente  (acqua  per  preparazione
iniettabile) in siringhe pre-riempite. 
  Codice Pratica:N1A/2012/2256 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.2. Aggiunta del sito  Catalent
Belgium SA come sito responsabile anche della fase dei controlli  del
diluente 
  Codice Pratica: N1A/2012/2257 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.III.2.b Modifica di due  specifiche
(errori di scrittura) relative alla Ph. Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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