MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I. 00887261006

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 26 marzo 2013) 
  Specialita' medicinali: LANTANON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "30  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -  A.I.C.
023695036 
  Codice Pratica: N1A/2013/474 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia:
B.III.a) 2 Aggiornamento del Certificato della Farmacopea Europea per
la sostanza attiva Mianserina cloridrato del  produttore  attualmente
autorizzato,  Excella  GmbH,  da  R1-CEP  2002-055-Rev  02  a  R1-CEP
2002-055-Rev 03. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD6189
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.