Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2013/233 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISTAGAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml (025737040) 
  2,5 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml (025737038) 
  5 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml (025737014) 
  5 mg/ml collirio, soluzione - 60 contenitori  monodose  da  0,4  ml
(025737065) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IB (foreseen) B.I.b.1.c: aggiunta del  parametro
"solventi residui" tra  le  specifiche  di  controllo  del  principio
attivo  levobunololo  cloridrato,  con   il   corrispondente   metodo
analitico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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