Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita'  Medicinale:  DICLOFENAC  ANGENERICO  50  mg  compresse
gastroresistenti e 100 mg supposte 
  Confezioni.:  30  mg  compresse  Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio: 035832029; 10 supposte  Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio 035832031 
  Codice Pratica: N1B/2013/98 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati per  i  medicinali  a  base  di
diclofenac in formulazione supposte 100 mg e compresse 50 mg. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo a seguito
della comunicazione AIFA  del  21  Gennaio  2013  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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