Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Theramex S.r.l. Via Messina 38 - 20154 Milano 
  Codice pratica N1A/2013/587 
  Medicinale: OROTRE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "500 mg + 400 U.I. cpr" 20 compresse - A.I.C. 033861016; "500 mg  +
400 U.I. cpr" 60 compresse - A.I.C. 033861028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IA A.5.b) Modifica del nome del produttore del prodotto finito  che
effettua il confezionamento secondario: da Nycomed Sefa AS, 55B Jaama
Street, 63308 Polva, Estonia a Takeda Pharma AS,  55B  Jaama  Street,
63308 Polva, Estonia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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