Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
                            n. 274/2007) 
 

  Titolare: ESOFORM Manufacturing Srl Viale del  Lavoro  10  -  45100
ROVIGO 
  Medicinali: ESO JOD, nelle confezioni 
  Forma farmaceutica e Confezioni autorizzate Codice AIC 
  5 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761088 
  5 % soluzione cutanea flacone da 30 ml 032761090 
  5 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761102 
  5 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761114 
  5 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761126 
  5 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761138 
  10 % soluzione cutanea flacone da 20 ml 032761013 
  10 % soluzione cutanea fiala in sicolene da 30 ml 032761025 
  10 % soluzione cutanea flacone da 50 ml 032761037 
  10 % soluzione cutanea flacone da 125 ml 032761140 
  10 % soluzione cutanea flacone da 250 ml 032761049 
  10 % soluzione cutanea flacone da 500 ml 032761052 
  10 % soluzione cutanea flacone da 1000 ml 032761064 
  10 % soluzione cutanea tanica da 5000 ml 032761076 
  Codice pratica: N1B/2012/2410 approvazione per silenzio -assenso 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE 
  N. e  tipologia  variazione:  Single  Variation:  IB  -  B.II.d.1.c
:Change in the specification parameters and/or limits of the finished
product.  Addition  of  a  new   specification   parameter   to   the
specification with its corresponding test method. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione 

                       Amministratore delegato 
                   dott. Marco Fortunato Canziani 

 
T13ADD7773