Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml Soluzione Iniettabile e per infusione 5 fiale 1 ml A.I.C. 023704214/M; 100 UI/ml Soluzione iniettabile e per infusione 5 fiale 1 ml A.I.C. 023704202/M Titolare AIC: novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente variazion: Codice Pratica: C1A/2013/738 No. di procedura: IE/H/0117/003-004/IA/067 Tipo IAin C.I.1a) Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo secondo una procedura conforme all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE (EMEA/H/A-1291); a) Il medicinale rientra nel campo d'applicazione definito per il ricorso I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD8113