NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2013)

 
Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml Soluzione Iniettabile e per
infusione 5 fiale  1  ml  A.I.C.  023704214/M;  100  UI/ml  Soluzione
iniettabile e per infusione 5 fiale 1 ml A.I.C. 023704202/M 
  Titolare AIC: novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, della seguente variazion: 
  Codice Pratica: C1A/2013/738 
  No. di procedura: IE/H/0117/003-004/IA/067 
  Tipo IAin C.I.1a) Modifica del riassunto delle caratteristiche  del
prodotto e del foglio illustrativo  secondo  una  procedura  conforme
all'articolo 31 della direttiva  2001/83/CE  (EMEA/H/A-1291);  a)  Il
medicinale rientra nel campo d'applicazione definito per il ricorso 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD8113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.