Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
              una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni
e numeri di AIC: 040638/M, tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica
C1A/2013/2087. Modifica UK/H/1862/01/IA/014/G apportata ai sensi  del
regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IA Grouping. Tipo  IAin  B.III.1.a)1
Sostituzione del DMF  relativo  al  produttore  di  principio  attivo
Aptuit Laurus Private Limited con il CEP n.  R0-CEP  2009-026-Rev.00.
Tipo IAin B.III.1.a)2 Presentazione  del  CEP  aggiornato  n.  R0-CEP
2009-026-Rev.01  con  modifica  contestuale  del  nome  relativo   al
produttore del principio attivo da Aptuit Laurus  Private  Limited  a
Laurus Labs Private Limited. Data di implementazione: 02/04/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T13ADD8851