Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA ,  5  mg/  ml  gocce  orali,
soluzione, flacone  da  20  ml,  AIC  n.  036381010;  Codice  Pratica
N1A/2013/839, Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.a.:  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito sino a  10  volte  superiore
alla dimensione attuale approvata: inserimento di una dimensione  del
lotto alternativa: 1000 litri pari a 50.000 flaconi da 20 ml;  Codice
Pratica:  N1B/2013/771,  Variazione  Tipo   IB   unforeseen   n.A.z.:
rettifica di tipo amministrativo concernente la denominazione di  uno
degli eccipienti utilizzati per la fabbricazione del prodotto finito,
da: Saccarina, a:  Saccarina  sodica.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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