Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale:  CELSIOR  soluzione  per  conservazione  di
organi 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018/M 
  Codice Pratica  n.  C1A/2013/955  del  12/04/2013  -  procedura  n.
DE/H/2218/IA/005/G - grouping di variazioni composto da 2 Tipo IA  n.
B.III.1.a).2 - presentazione di due nuovi certificati di  conformita'
alla  farmacopea  europea,  relativi  alla  sostanza  attiva:  R1-CEP
1998-107  rev02  e  R1-CEP1999-027  rev02  da  parte  di   produttori
approvati: rispettivamente Ajinomoto  Co.  Inc.  (Giappone)  e  Kyowa
Hakko Bio Co. Ltd, (Giappone). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD9093