GERMED PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.79 del 6-7-2013)

 
Modifiche di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali
               per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: DELORAZEPAM GERMED 1 mg/ml gocce orali, AIC  035959042,
Pratica N1B/2013/623: sostituzione sito con ABC Farmaceutici SpA, San
Bernardo d'Ivrea (TO) per tutte le fasi di  produzione,  controllo  e
rilascio del finito, Grouping var. IAIN/IB:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,
B.II.b.2.b.2, B.II.b.1.e. 
  Medicinale:  ACIDO  ALENDRONICO  GERMED,  AIC  037443013,   Pratica
N1A/2013/170, Variazione IA A.7:  eliminazione  produttore  principio
attivo Zentiva AS. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 
  Medicinale: RISEDRONATO GERMED, AIC 040181/M, tutte le  confezioni,
Pratica  C1B/2012/2912,   Variazione   EU   DK/H/1784/001-003/IB/010:
C.I.3.a aggiornamento RCP e FI come da CMDh/PhVWP/059/2012, set 2012,
per rischio cancro esofageo. 
  Lotti prodotti non vendibili 180 gg dopo la pubblicazione. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD9120
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.