Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GRANOCYTE (lenograstim)  13  e  34  million
IU/ml 
  Codice A.I.C.: 028686 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2013/758 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione 
  FR/H/0044/IB/063/G 
  Grouping Variation: 
  Tipo IB n. B.II.b.2.a) Minor changes on the approved test procedure
e n. B.II.d.2.d) Other changes to a test procedure 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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