Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM, AIC n.  038614/M  in
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   C1B/2012/2503,
Variazione n. PT/H/0176/01-02/IB/020, Tipo  IB  foreseen  n.  A.2.b.:
Modifica del nome del medicinale nei  Paesi  Bassi,  da:  Perindopril
tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 2  mg/0,625  mg,  tabletten  a:
Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva,  tabletten
e da: Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg,
tabletten a: Perindopril  tert-butylamine/Indapamide  4  mg/1,225  mg
Teva, tabletten. Medicinale: DORZOLAMIDE RATIOPHARM, AIC n.  039606/M
in tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2013/763,
variazione n. DE/H/1329/01/IB/06, Tipo IB unforeseen n.  B.II.f.1.z.:
adempimento  al  commitment  preso  al  day  180:  presentazione  dei
risultati  aggiornati  degli   studi   di   stabilita'.   Medicinale:
FELODIPINA  RATIOPHARM,  AIC  n.  038527/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1A/2013/2051,    variazione    n.
NL/H/1273/01-02/IA/014 Tipo IAin n. B.II.a.1.a.:  soppressione  delle
impressioni "5" e"10" dalle compresse da 5mg e  10mg.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD9570