Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti
variazioni: 
  Specialita' medicinale: IFENEC 
  Confezione e codice AIC 
  1% emulsione cutanea - tubo da 30 g AIC 024066021 
  Codice Pratica: N1A/2013/2074 
  Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito produttivo per il
prodotto  finito  Laboratorio  Ital.  Biochimico  Farm.co  Lisapharma
S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2075 
  Grouping Variation: Variazione Tipo IB n. B.II.b.1 e); Tipo IAIN n.
B.II.b.1 b); Tipo IAIN n. B.II.b.1 a); Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2  b)2;
Tipo IB foreseen n. B.II.b.4a) - Inserimento  di  Belthapharm  S.p.A.
come responsabile dell'intero ciclo di produzione incluso controlli e
rilascio; e modifica della dimensione del lotto industriale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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