Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                n.274 - Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH 
  Specialita' medicinale: FENTANYL HAMELN 
  Codice    pratica:    C1A/2011/2451-    procedura     europea     :
AT/H/0113/001/IA/014/G 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035693/M, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo  IA
di gruppo: n.B.II.b.2. Aggiunta di un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti:HBM Pharma s.r.o. n.B.III.1.a.2. Presentazione  di
un cerificato di conformita' alla Farmacopea Europea di una  sostanza
attiva aggiornato di un fabbricante gia' approvato,  Macfarlan  Smith
da :R1-CEP 2000-303-Rev 02 a R1-CEP 2000-303-Rev  03.  n.B.III.1.a.2.
Presentazione di un cerificato di conformita' alla Farmacopea Europea
di una sostanza attiva aggiornato, di un fabbricante gia'  approvato,
Arevipharma da R0-CEP 2007-340-Rev 01 a R0-CEP 2007-340-Rev 02 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T13ADD9823