Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: INFLUVAC S 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni  autorizzate  -  n.
AIC: 028851/M 
  Codice  pratica:  C1B/2013/2105  -  MRP  n.  NL/H/0137/001/IB/069/G
conclusasi a livello europeo il 16 luglio 2013 
  Medicinale: BATREVAC 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni  autorizzate  -  n.
AIC: 035619/M 
  Codice  pratica:  C1B/2013/2106  -  MRP  n.  NL/H/0169/001/IB/065/G
conclusasi a livello europeo il 15 luglio 2013 
  Variazione di Tipo IB n. A.2.b) Modifica  della  denominazione  del
medicinale. 
  Medicinale: FEMOSTON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1/5 conti - 14 compresse rivestite con film - AIC n. 033639079/M 
  1/5 conti - 28 compresse rivestite con film - AIC n. 033639081/M 
  1/5  conti  84  (3x28)  compresse  rivestite  con  film  -  AIC  n.
033639105/M 
  1/5 conti 280  (10x28)  compresse  rivestite  con  film  -  AIC  n.
033639093/M 
  L 1/10 mg compresse rivestite con film - astuccio da 28 cpr  -  AIC
n. 033639055/M 
  L 1/10 mg compresse rivestite con film - astuccio da 3 cicli da  28
cpr - AIC n. 033639067/M 
  2/10 mg compresse rivestite con film - Astuccio da 28 cpr - AIC  n.
033639016/M 
  2/10 mg compresse rivestite con film - Astuccio da 3  cicli  da  28
cpr - AIC n. 033639028/M 
  Codice  Pratica:  C1A/2013/2307   -   MRP   n.   NL/H/xxxx/IA/252/G
conclusasi a livello europeo il 31 luglio 2013 
  Grouping di variazioni tipo IA n. B.I.a.2.a)  Modifica  minore  del
processo     di     fabbricazione     della      sostanza      attiva
Estradiolo/Didrogesterone 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T13ADD10308