Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
  Specialita' medicinale: LIVAZO 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040363 (in tutte le confezioni registrate) 
  Specialita' medicinale: ALIPZA 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg, 2 mg e 4 mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 040322 (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1B/2012/3097 
  MRP  n.  UK/H/xxxx/WS/037  (including  UK/H/1555/01-03/WS/016   and
UK/H/1556/01-03/WS/015), fine procedura EU: 09 luglio 2013 
  Worksharing of variations: 
  Var. Type IB B.II.b.1.e and  Type  IA  B.II.b.2.a  -  To  add  Kowa
Company Ltd, Nagoya Factory (Japan) as an  additional  (Non-EU)  site
for the manufacture and  quality  control  testing  of  the  finished
product. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          Per conto di Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd. 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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