Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare: Dompe' s.p.a. 
  Specialita' medicinali: OKI 160 mg supposte (A.I.C.  n.  028511057)
OKI 60 mg supposte (A.I.C. n. 028511071) e OKI 30 mg supposte (A.I.C.
n. 028511083) 
  codice pratica: N1A/2013/2026 
  -  var.  tipo  IAin  n.  B.II.b.1  a)  aggiunta  di  un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito (aggiunta di Falorni s.r.l.  -  via
Provinciale Lucchese - Localita' Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese
(PI) come sito di imballaggio secondario). 
  Specialita' medicinale: OKi 80 mg  granulato  per  soluzione  orale
(A.I.C. n. 028511095) 
  codice pratica: N1B/2013/2182 
  - var. tipo IB cat A.z) modifica del codice fiscale del  produttore
del prodotto finito: da Lamp San Prospero  S.p.A.  CF  01711200368  a
Lamp San Prospero S.p.A. CF 03423080369. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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