Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/201) 

  Titolare: Bayer S.p.A. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
Specialita' medicinale: 
  Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Emulsione Cutanea. 
    Confezione: tubo da 20 g. 
    Numero A.I.C.: 028159059. 
    Confezione: tubo da 50 g. 
    Numero A.I.C.: 028159061. 
    Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0102/001/IAIN /28 
  Variazione: CIZ Tipo IAIN 
    Descrizione Tipologia  variazione:  Inserimento  o  modifica  del
riassunto del sistema di Farmacovigilanza  e  modifiche  nella  QPPV,
compresi i dettagli di contatto e/o dell'ubicazione  del  PSMF,  come
parte del riassunto del sistema di farmacovigilanza. La modifica  del
riassunto  del  sistema  di  Farmacovigilanza  e  dei   contemporanei
cambiamenti della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11091