Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti
variazioni: 
  Specialita' medicinale: FARMODOXI (doxicilina iclato) 
  Confezioni e codice AIC: 
  "100 mg compresse" 10 compresse AIC: 021856051 
  Codice pratica: N1A/2013/2382 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)2  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da: R1-CEP 2000-165-Rev 01 a: R1-CEP 2000-165-Rev 02
da parte di un produttore attualmente autorizzato  (Yangzhou  Liberty
Pharmaceutical CO, LTD) 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA-LONGASTATINA LAR (ocreotide) 
  Codice A.I.C.: 0271040  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2013/2447 
  Variazione Tipo IA A7 Eliminazione del sito Novartis Pharma AG - CH
coinvolto in una fase di produzione della sostanza attiva 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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