Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: TALOXA 600 mg/5 ml sospensione orale Numero di A.I.C.: 030822011 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/0061/003/IB/012 Codice Pratica: C1B/2012/266 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia: B.IV.1.z) Sostituzione del misurino con una siringa da 5,0 ml utilizzata per la somministrazione orale della sospensione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD12166