Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  LESCOL 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029163 
  LIPAXAN 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029199 
  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di due variazioni. 
  No. di procedura: DE/H/xxxx/WS/071. Codice pratica: C1B/2013/879 
  Tipo IB B.II.e.2.a): Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti   del   confezionamento   primario   del   prodotto    finito.
Rafforzamento dei limiti delle specifiche per il flacone HDPE. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD12411