ALMIRALL S.P.A.

(GU Parte Seconda n.119 del 10-10-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del DL.vo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
Milano 
  Specialita' Medicinale: AIRTAL & KAFENAC 
  Codice Pratica: N1A/2013/2072 
  Confezioni e numeri AIC: 
  AIC 032773 & AIC 031842 tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica: B.III.1.a.3 IAin grouping - aggiunta di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per   un   nuovo   produttore
alternativo di starting material, precursore dell' API Aceclofenac. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
T13ADD12449
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.