Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007,n.274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. Specialita' Medicinale, Confezioni e numero di Autorizzazione all'immissione in commercio: FOSCALD3 1200 mg + 800 U.I. polvere per sospensione orale - 30 bustine - 033723014. Ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Var.IB-B.III.1.a.3:Presentazione del nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per lo starting material Colecalciferolo R0-CEP 2009-050-Rev00 da parte del nuovo produttore DSM Nutritional Products France S.a.S. - 1 Boulevard D'Alsace - Village Neuf - France, in sostituzione del produttore attualmente approvato F.Hoffman-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 - Basel - Svizzera. Codice Pratica: N1B/2013/2363 - Approvazione: 02 Ottobre 2013 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD12614