Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita'  Medicinale,  confezioni  e  numero   di   Autorizzazione
all'immissione in commercio: OSTEOFOSD3 1200 mg +  800  U.I.  Polvere
per sospensione orale - 30 bustine - 033700016 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del   Regolamento   (CE)   1234/2008   e   successive   integrazioni:
Var.IB-B.III.1.a.3:Presentazione del nuovo certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea  per  lo  starting  material  Colecalciferolo
R0-CEP 2009-050-Rev00 da parte del nuovo produttore  DSM  Nutritional
Products France S.a.S. -  1  Boulevard  D'Alsace  -  Village  Neuf  -
France,  in  sostituzione  del   produttore   attualmente   approvato
F.Hoffman-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 - Basel - Svizzera. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2364 - Approvazione: 10 Ottobre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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