Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l.,  via  Galeno  n.  36,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: DRYTECc generatore  di  radionuclidi  (aic:
037027). 
  Codice pratica: N1B/2013/597. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    generatore da 2 GBq - A.I.C. n. 037027012; generatore da 3,2  GBq
- A.I.C. n. 037027024; generatore da 4 GBq  -  A.I.C.  n.  037027036;
generatore da 4,8 GBq - A.I.C. n. 037027048; generatore da 5,9 GBq  -
A.I.C. n. 037027051; generatore da 6,7 GBq  -  A.I.C.  n.  037027063;
generatore da 7,1 GBq - A.I.C. n. 037027075; generatore da 7,9 GBq  -
A.I.C. n. 037027087; generatore da 9,9  GBq  - A.I.C.  n.  037027099;
generatore da 11,9 GBq - A.I.C. n.  037027101;  generatore  15,9  GBq
- A.I.C. n. 037027113; generatore da 19,8 GBq - A.I.C. n.  037027125;
generatore da 23,8 GBq - A.I.C. n. 037027137; generatore da 31,7  GBq
- A.I.C. n. 037027149. 
  Due variazioni di tipo IB n. B.II.b.3 z) ed una variazione di  tipo
IA n. B.II.e.6 b). Prima: lavaggio dei flaconcini  con  processo  non
automatizzato,  tappi  lavati  e  confezionati  presso  il  sito   di
Gloucester e inviati alla  sterilizzazione.  Flaconcini  prestampati.
Dopo: lavaggio dei flaconcini con processo  automatizzato,  tappi  in
gomma lavati e confezionati presso il sito di  Gloucester  e  inviati
alla sterilizzazione oppure comprati gia' lavati  e  confezionati  in
sacche adatte alla sterilizzazione presso il sito di Oslo. Flaconcini
non prestampati. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD12504