Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l.,  via  Galeno  n.  36,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: DRYTEC generatore di radionuclidi  (A.I.C.:
n. 037027). 
  Codice pratica: N1B/2013/2056. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    generatore da 2 GBq - A.I.C. n. 037027012; generatore da 3,2  GBq
- A.I.C. n. 037027024; generatore da 4 GBq  -  A.I.C.  n.  037027036;
generatore da 4,8 GBq - A.I.C. n. 037027048; generatore da 5,9 GBq  -
A.I.C. n. 037027051; generatore da 6,7 GBq  -  A.I.C.  n.  037027063;
generatore da 7,1 GBq - A.I.C. n. 037027075; generatore da 7,9 GBq  -
A.I.C. n. 037027087; generatore da 9,9 GBq  -  A.I.C.  n.  037027099;
generatore da 11,9 GBq - A.I.C. n. 037027101; generatore 15,9  GBq  -
A.I.C. n. 037027113; generatore da 19,8 GBq -  A.I.C.  n.  037027125;
generatore da 23,8 GBq - A.I.C. n. 037027137; generatore da 31,7  GBq
- A.I.C. n. 037027149. 
  Variazione di tipo IB n.  B.II.e.4  c)  Prima:  lunghezza  dell'ago
d'ingresso 43,5 mm, diametro dell'ago d'ingresso alla base 4,13 mm  e
all'estemita' 3,95 inm. Dopo: lunghezza dell'ago d'ingresso 43,1  mm,
diametro dell'ago d'ingresso alla base 4,13 mm e all'estremita'  3,87
mm. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD12505