Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALTIAZEM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "60 mg compresse" - 50 compresse (AIC 025271014) 
  "50 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  -  5
flaconi liofilizzati + 5 fiale solvente da ml 5 (AIC 025271026) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IAin B.III.2.a.1  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno  Stato  membro.
Modifica delle specifiche di una  sostanza  che  non  figurava  nella
farmacopea europea al fine di conformarsi alla farmacopea  europea  o
alla farmacopea nazionale di uno stato membro - Sostanza attiva. 
  Codice pratica N1A/2013/2585.  Data  di  approvazione:  10  ottobre
2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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