Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  NIPIN 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato - 14
compresse - AIC 031806019 
  NIPIN 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato - 14
compresse - AIC 031806021 
  Codice Pratica: N1B/2013/2624 
  Grouping di variazioni 
  Variazione tipo IA  -  B.II.b.3  -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, incluso un  intermedio  utilizzato
nella  produzione  del  prodotto  finito  a)  Modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione 
  Variazione tipo IB unforeseen - B.II.b.4 Modifica nella  dimensione
del lotto del prodotto finito  a)  Fino  a  10  volte  la  dimensione
originariamente approvata 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD13700