Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.
                             1084/2003. 
 
 
Comunicazione AIFA del 09/10/2013 - Determinazione V & A IP-I n. 1667 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121  Milano  C.F.  06966430636.  Specialita'  Medicinale:  MUSCORIL
4mg/2ml - soluzione iniettabile per uso intramuscolare, confezione: 6
fiale da 2  ml,  AIC:  037179025.  Modifica  secondaria  di  tipo  I:
Variazione/Aggiunta   dell'eccipiente    acido    cloridrico    nella
composizione in Repubblica Ceca. La  composizione  e'  modificata  da
sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili  a  sodio  cloruro,
acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
T13ADD13807