Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols, S.A. Sede legale: c.s. Specialita' Medicinali: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330042)-(033863 010)-(033863022)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033866070)-(033 867021)-(035320011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611032)-( 034611044)-(034611057)-(034611069)-(034611071). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di n. 7 variazioni tipo IAin, B.V.a.1.d: Inclusione di un Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito. (Pratica Codice n.: N1A/2013/2620). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T13ADD13855