Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2013/774 
  Specialita' medicinale: IPNOLOR 
  "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" A.I.C. n° 036449015 
  Variazione  IB:  C.I.3.a)  Modifica  degli  stampati  su  richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza, del 20/02/2013  relativamente  alle
procedure di PSUR Worksharing ( AT/H/PSUR/0030/001) per medicinali  a
base di principio attivo Lormetazepam. 
    
    
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2013/709 
  Specialita' medicinale: KAIDOR 
  "40mg/ml gocce orali, soluzione" -  flacone  da  15  ml  A.I.C.  n°
036246015 
  Variazione IB: C.I.3.a) Aggiornamento RCP  e  FI  a  seguito  della
richiesta   dell'Ufficio   di   Farmacovigilanza,   del    19/03/2013
relativamente alle procedure di PSUR Worksharing (SE/H/PSUR/0015/002)
per medicinali a base di principio attivo Citalopram Cloridrato. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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