Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ATIMOS . 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «6   mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791033; 
  «6   mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791045; 
  «12  mcg/erogazione   soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791058; 
    «12  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791060. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/2843. 
  Variazione tipo IA n. B.II.f.1.  e)  -  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito  -
Modifica di un protocollo di stabilita' approvato: Eliminazione di un
check point di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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