Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LINTOS 
  Confezioni e A.I.C.: 30 mg/10 ml sciroppo", flacone 200 ml - A.I.C.
034740035, 20 contenitori monodose da 10 ml - A.I.C. 034740047 
  Codice pratica: N1B/2013/2812. Raggruppamento di 2 var. tipo IB  n.
B.I.b.1.b (rafforzamento dei limiti  di  specifica  per  i  controlli
effettuati da Alfa Wassermann sul p.a. ambroxolo cloridrato), 1  var.
Tipo IA n. B.I.b.1.c (aggiunta di due nuovi parametri di specifica ai
controlli  effettuati  da  Alfa   Wassermann   sul   p.a.   ambroxolo
cloridrato), 1 var. Tipo IB n.  B.I.b.2.e  (sostituzione  del  metodo
utilizzato da Alfa Wassermann  per  la  determinazione  dei  solventi
residui sul p.a. ambroxolo cloridrato). 
  Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALFA WASSERMANN 
  Confezioni e A.I.C.: tutte le presentazioni - AIC n. 033612 
  Codice pratica: N1B/2013/2919. Var.  tipo  IB  n.  A.2.b)  Modifica
nella denominazione (di fantasia) del medicinale autorizzato  secondo
procedura nazionale da: DICLOFENAC ALFA BIOTECH  a:  DICLOFENAC  ALFA
WASSERMANN. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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