SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 00832400154

(GU Parte Seconda n.149 del 19-12-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Medicinale: MAALOX REFLUSSO (AIC: 041056) - Pantoprazolo 
  AIC/Confezioni: 
  041056019 - "20  mg  compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021 - "20 mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033 - "20  mg  compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045 - "20 mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice  Pratica:  C1B/2013/2844  -  Notifica  di  regolarita'   del
21/11/2013 - MRP n. NL/H/1849/IB/015/G. 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   Grouping   Tipo
IB/B.I.b.1d), IB/B.III.1.a)2 G - Update of the CEP  and  Deletion  of
non-significant specification parameter. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD15982
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.