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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: STILIDEN compresse Codice A.I.C.: 036451 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2014/597 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IAIN n. B.III.1. a)1 Presentazione di un CEP RO-CEP 2011-188-REV 00 per la sostanza attiva (Paroxetina HCl) da parte di un produttore attualmente autorizzato (Chemi S.p.A.). Data di implementazione: 31.01.2014 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T14ADD3355