Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: DROPAXIN compresse 
  Codice  A.I.C.  :  036063  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2014/595 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IAIN n. B.III.1. a)1 Presentazione di un CEP RO-CEP
2011-188-REV 00 per la sostanza attiva (Paroxetina HCl) da  parte  di
un produttore attualmente autorizzato (Chemi S.p.A.). 
  Data di implementazione: 31.01.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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