Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale:PRILOTEKAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2% soluzione iniettabile 10 fiale 10
ml AIC N. 040712010 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/1507/001/IA/016 
  Codice pratica: C1A/2013/2196 
  N.e tipologia variazione: Variazione tipo IA N. B.III.2.b) Modifica
al fine di  conformarsi  ad  un  aggiornamento  della  monografia  di
Farmacopea europea per il principio attivo Prilocaina Cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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