LOFARMA S.P.A.
Sede: viale Cassala, 40 - 20143 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00713510154

(GU Parte Seconda n.35 del 22-3-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE
                            n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano 
  Prodotto medicinale:  METACOLINA  LOFARMA  codice  AIC  n.  029247.
Confezioni: tutte 
  Grouping of variations: 
  Tipo IB: B.III.2.z) - Modifica  per  aggiornamento  in  conformita'
alla Monografia di Farmacopea  Nazionale  di  uno  Stato  non  Membro
(USP). 
  Tipo IB: B.I.d.1.a).4 - Estensione del periodo di "ri-test" per  la
sostanza attiva da 3 a 5 anni. 
  Codice pratica N1B/2014/619 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                            Rubens Vaglio 

 
T14ADD3397
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.