Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MOMENT 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  - 200 mg 6 compresse rivestite AIC: 025669110; 
  - 200 mg 10 compresse rivestite AIC: 025669122; 
  - 200 mg 12 compresse rivestite AIC: 025669019; 
  - 200 mg 20 compresse rivestite AIC: 025669146; 
  - 200 mg 24 compresse rivestite AIC: 025669072; 
  - 200 mg 30 compresse rivestite AIC: 025669161; 
  - 200 mg 32 compresse rivestite AIC: 025669173; 
  - 200 mg 36 compresse rivestite AIC: 025669185; 
  - 20g/100 ml gocce orali, soluzione flacone 12.5 ml AIC: 025669033; 
  - 200 mg 10 capsule molli AIC: 025669197; 
  - 200 mg 20 capsule molli AIC: 025669209; 
  Codice pratica: NIA/2014/609 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
B.III.1.a) 2 - Presentazione di un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Ibuprofene
da parte del produttore attualmente approvato: 
  Shasun Pharmaceuticals Limited 
  Da R1-CEP 1996-061-Rev 06 a R1-CEP-1996-061-rev 07 
  Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  - 400 mg 6 compresse rivestite con film AIC: 035618014; 
  - 400 mg 12 compresse rivestite con film AIC: 035618026; 
  - 400 mg 10 capsule molli AIC: 035618038; 
  - 400 mg 20 capsule molli AIC: 035618040 
  Codice pratica: NIA/2014/613 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
B.III.1.a) 2 - Presentazione di un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Ibuprofene
da parte del produttore attualmente approvato: 
  Shasun Pharmaceuticals Limited 
  Da R1-CEP 1996-061-Rev 06 a R1-CEP-1996-061-rev 07 
  Decorrenze della modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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