Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali ad uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs  n.
        219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Medicinale: ALDERAMIN 
  Confezioni: 10  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse
divisibili AIC 037639010 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml 
  AIC 037639022 
  Codice Pratica: N1A/2014/665 
  Tipologia variazione: Tipo di IA B.III.1.a.1) Presentazione  di  un
nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea  europea  relativo  al
principio  attivo  Cetirizine  Dihydrochloride,  da   parte   di   un
produttore attualmente approvato (R0-CEP 2009-206-REV 02) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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