Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
della specialita' medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: MIRACLIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg COMPRESSE, 10 COMPRESSE - AIC
n. 022211039. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008,
modificato dal regolamento 712/2012/UE: 
  Codice Pratica N1A/2014/703 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.3.: Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per la  sostanza  attiva
Doxiciclina iclato prodotta da  un  nuovo  fabbricante  (sostituzione
Yangzhou  con  Hovione):  Hovione   Pharmascience   Limited   (R1-CEP
1996-066-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
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