Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                             CE 712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: MIOZAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033609 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2014/29 - N. e tipologia  variazione:  Tipo  IA
B.III.1.a.2) 
  Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da parte di un fornitore gia' autorizzato. Da: CEP No. R0-CEP
2006-273-Rev 01 
  del 27/04/2010 a: CEP No. R1-CEP 2006-273-Rev 00 del 29/10/2013 
  Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 034262 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2014/514 - N. e tipologia variazione:  Tipo  IB
B.I.d.1.a)4 
  Modifica del periodo di stoccaggio del principio attivo da 3 anni a
5 anni 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                          dott. Luca Giossi 

 
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