Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinale e numero di  AIC:  REACTINE,  5mg  +  120mg,
compresse a rilascio prolungato - 032800031; 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Codice Pratica: N1A/2014/545 
  Tipologia: IA - B.I.b.2.a),  Modifica  minore  nella  procedura  di
prova di un principio attivo. Aggiornamento del  metodo  per  la  CEA
Amide. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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