Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ENTERAPROCT 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  035358050  "10%  gel  rettale"   20
contenitori monodose 
  Codice Pratica: N1B/2014/616 
  Grouping variation: Modifica  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e  +  IAin  n.
B.II.b.1.a + IAin n. B.II.b.1.b + IAin n. B.II.b.2.c.2 - Sostituzione
del sito di produzione, confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei
lotti: da Special Product's Line SpA sito di Pomezia (RM),  Italia  a
Special Product's Line SpA sito di Anagni (FR), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD3476