Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica N1A/2014/696 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione Tipo IAIN, n. B.III.1.a.1): aggiunta di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2010-232-REV 00) relativo
al principio attivo ceftriaxone sodico, da  parte  di  un  produttore
gia' approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l., Piazza Maestri
del Lavoro 7, 20063 Cernusco  sul  Naviglio  (MI).  Siti  produttivi:
Fujan Fukang Pharmaceutical Co.  Ltd.,  Jiangyin  Industrial  Estate,
China-350  309  Fuqing,  Fuzhou.   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives
S.r.l.,Via San Leonardo 23, 45010 Villadose (Rovigo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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