Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer  S.p.A.,  Viale  Certosa,  130  -  20156  Milano  -
C.F/P.IVA n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: SEREKIS. 
  Confezione: 10 e 120 supposte (confezione ospedaliera). 
  Numeri AIC: 
    10 supposte, A.I.C. 036427019; 
    120 supposte, A.I.C. 036427021. 
  Numero di procedura solo per MRP/DCP: DE/H/0225/001/IAIN/027. 
  Codice pratica: C1A/2014/650. 
  Descrizione e tipologia  variazione:  A.5  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita'. 
  a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. 
    Da: Intendis Manufacturing S.p.A. 
    A: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD3433